T/CSBME 073-2023 现行 团体标准

T/CSBME 073-2023 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件

T/CSBME 073-2023 Disposable electric laparoscopic cutting anasthetic instrument and components

发布日期: 2023-12-29 实施日期: 2024-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 49.00
无货

基本信息

标准编号: T/CSBME 073-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 其他专科器械
国际标准分类名称: 外科器械和材料
发布日期: 2023-12-29
实施日期: 2024-03-01
发布单位/组织: 中国生物医学工程学会
归口单位: 中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数: 28 页

适用范围

本文件规定了内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件(以下简称“电动吻合器”)的基本要求、技术要求、试验方法、标签、说明书和包装。
本文件适用于内窥镜手术中一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件。
注: 该电动吻合器适用于消化道的重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

研制信息

起草单位:

常州安康医疗器械有限公司、重庆德川医疗器械有限公司、大连理工江苏研究院有限公司、常州大连理工大学智能装备研究院

起草人:

王春华、赵建银、薛辉、李凡、贾永涛、马长江、邹灵浩、余群、姚顾恩

字数: 35 千字 页数: 28 页

引用标准

GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 1220-1992 不锈钢棒 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板 GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 4237-1992 不锈钢热轧钢板 GB/T 4237-2007 不锈钢热轧钢板和钢带 GB/T 4237-2015 不锈钢热轧钢板和钢带 GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB/T 10610-1998 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 JTG B01-2014 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件 YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 中华人民共和国药典(2020年版)

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