GB 8666.1-1988
废止
YY 0876-2013
现行
行业标准-医药
YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件
YY 0876-2013 Linear cutter stapler and cartridge
基本信息
标准编号:
YY 0876-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
19 页
适用范围
本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书
及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中
吻合、离断和切除组织器官。
本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。
研制信息
起草单位:
常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所
起草人:
虞国安、翁秉豪、邢红所
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
中华人民共和国药典(2010年版)二部
ISO 13782:1996
GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分:高温试验方法
GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分:低温试验方法
GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分:液氦试验方法
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GB/T 1220-2007 不锈钢棒
GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板
GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带
GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带
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GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
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GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂
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GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材
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GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
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GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
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GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
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GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
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GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
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YY 0174-2005 手术刀片
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YY 0167-1998 非吸收性外科缝线
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YY 0174-2019 手术刀片
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