YY 0876-2013 现行 行业标准-医药

YY 0876-2013 直线型切割吻合器及组件

YY 0876-2013 Linear cutter stapler and cartridge

发布日期: 2013-10-21 实施日期: 2014-10-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0876-2013
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 牙科设备
发布日期: 2013-10-21
实施日期: 2014-10-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数: 19 页

适用范围

本标准规定了直线型切割吻合器及组件的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书
及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型切割吻合器(以下简称吻合器)。吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中
吻合、离断和切除组织器官。
本标准不适用于腔镜下使用的吻合器。

研制信息

起草单位:

常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、江苏省医疗器械检验所

起草人:

虞国安、翁秉豪、邢红所

字数: 36 千字 页数: 19 页

被以下标准替代

引用标准

YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书 中华人民共和国药典(2010年版)二部 ISO 13782:1996 GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法 GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分:高温试验方法 GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分:低温试验方法 GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分:液氦试验方法 GB/T 1220-1992 不锈钢棒 GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 3280-1992 不锈钢冷轧钢板 GB/T 3280-2007 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 3280-2015 不锈钢冷轧钢板和钢带 GB/T 10610-1998 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法 GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法 GB 12672-1990 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂 GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂 GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 YY 0167-2005 非吸收性外科缝线 YY 0167-2020 非吸收性外科缝线 YY 0174-2005 手术刀片 YY/T 0174-2019 手术刀片 YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢 YY/T 0174-1994 手术刀片 HG/T 2503-2022 聚碳酸酯树脂 YY 0167-1998 非吸收性外科缝线 YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分: 金属材料 HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂 YY 0174-2019 手术刀片 GB/T 12672-2025 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂

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