YY/T 1797-2021 现行行业标准-医药

YY/T 1797-2021 内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件

YY/T 1797-2021 Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload

发布日期: 2021-09-06 实施日期: 2022-09-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 1797-2021

标准类型: 行业标准

标准状态: 现行

is_force_gb: no

中国标准分类名称: 其他专科器械

国际标准分类名称: 外科器械和材料

发布日期: 2021-09-06

实施日期: 2022-09-01

发布单位/组织: 国家药品监督管理局

归口单位: 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)

页数: 24 页

适用范围

本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。
注：该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司

起草人:

黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹凤平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠

字数: 38 千字 页数: 24 页

引用标准

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