GB 12264-1990
被代替
YY/T 0492-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
YY/T 0492-2017 Implantable cardiac pacing lead
基本信息
标准编号:
YY/T 0492-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
20 页
适用范围
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导线（以下简称“电极导线”）的技术要求、试验方法以及标记、包装、运输和贮存要求。
本标准适用于植入式心脏起搏器电极导线。电极导线连接器的特性由YY/T 0491—2004和YY/T 0972—2016(ISO 27186)规定。本标准对不同的电极导线与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有做要求。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所
起草人:
张昳冬、夏洁
替代以下标准
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