GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 0870.4-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
YY/T 0870.4-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
基本信息
标准编号:
YY/T 0870.4-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
7 页
适用范围
YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。
注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人:
侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民
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