YY/T 0870.5-2014 现行 行业标准-医药

YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

YY/T 0870.5-2014 Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test

发布日期: 2014-06-17 实施日期: 2015-07-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0870.5-2014
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医疗器械
国际标准分类名称: 医疗设备综合
发布日期: 2014-06-17
实施日期: 2015-07-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理总局
归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数: 8 页

适用范围

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。
注: 口腔材料的哺乳动物细胞染色体畸变试验不包括在YY/T 0870本部分范围内。

研制信息

起草单位:

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人:

尹玉霞、黄经春、李春令、韩建民、梁洁

字数: 10 千字 页数: 8 页

同系列标准

引用标准

YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求

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