GB 11533-1989
被代替
YY 0762-2017
现行
行业标准-医药
YY 0762-2017 眼科光学 囊袋张力环
YY 0762-2017 Ophthalmic optical—Capsular tension ring
基本信息
标准编号:
YY 0762-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2017-07-17
实施日期:
2018-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于一次性使用囊袋张力环(以下简称张力环)。张力环供无晶体眼维持囊袋张力防止后囊膜皱褶对抗囊袋收缩用。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
张莉、冯勤、陈献花、文燕、郑建、贾晓航、王敏珠、夏忠诚
替代以下标准
YY 0762-2009
引用标准
YY 0290.3-2008 眼科光学 人工晶状体 第3部分：机械性能及测试方法
YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
中华人民共和国药典
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
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GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
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YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验
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