GB 9706.8-1995
被代替
YY/T 0290.5-2008
被代替
行业标准-医药
YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
YY/T 0290.5-2008 Ophthalmic implants—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility
基本信息
标准编号:
YY/T 0290.5-2008
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2008-10-17
实施日期:
2010-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和光学仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
23 页
适用范围
YY 0290的本部分规定了人工晶状体（IOL）材料的生物相容性评价专用要求，也包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求。这些要求包括与生物相容性相关的物理化学特性的评价。本部分也给出了指导眼内植入试验的指南。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
何涛、陈献花、贾晓航、郑建、张莉、姜晓路
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 10339
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采用标准
ISO 11979-5:2006