GB/T 4506-1984
废止
YY 0585.4-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀
YY 0585.4-2024 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 4:Check valves
基本信息
标准编号:
YY 0585.4-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2027-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。
本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀，基本要求还适用于内置防回流阀。
研制信息
替代以下标准
引用标准
ISO 8871-1
ISO 8871-2
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0916.1-2014 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求
YY/T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件 第1部分：通用要求
YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件
YY/T 0916.6-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第6部分：轴索应用连接件
YY/T 0916.20-2019 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法
YY/T 0916.7-2024 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件
采用标准
ISO 8536-12:2021