GB/T 16886.11-1997
被代替
YY/T 1465.3-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法
YY/T 1465.3-2016 Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method
基本信息
标准编号:
YY/T 1465.3-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
8 页
适用范围
YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
研制信息
起草单位:
四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
袁暾、梁洁、盖潇潇、林振华
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