GB/T 4506-1984
废止
YY 0585.1-2019
现行
行业标准-医药
YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路
YY 0585.1-2019 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
基本信息
标准编号:
YY 0585.1-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2019-05-31
实施日期:
2020-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
12 页
适用范围
YY 0585的本部分规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:
卢文博、李未扬、孙首禹、洪梅、姚秀军
同系列标准
替代以下标准
引用标准
中华人民共和国药典
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
YY/T 1282-2022 一次性使用静脉留置针
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
采用标准
ISO 8536-9:2015