GB/T 4506-1984
废止
YY 0585.1-2005
被代替
行业标准-医药
YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路
YY 0585.1-2005 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
基本信息
标准编号:
YY 0585.1-2005
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2005-12-07
实施日期:
2006-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
11 页
适用范围
YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目： a) 注射泵管路（SPL）1）； b) 连接管路（CL）； c) 与注射插管为一体的管路（LIC）
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
吴平、宋金子、潘华先、万敏
同系列标准
被以下标准替代
引用标准
IEC 60601-2-24
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头
GB 8368-1998 一次性使用输液器
GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式
GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件
YY 0585.3-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认
GB 15811-2025 一次性使用无菌注射针
采用标准
ISO 8536-9:2004