中文 English
YY 9706.240-2021 现行 行业标准-医药

YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.240-2021 Medical electrical equipment—Part 2-40:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment

发布日期: 2021-03-09 实施日期: 2023-05-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 9706.240-2021
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用电子仪器设备
国际标准分类名称: 诊断设备
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数: 21 页

适用范围

替换：
本部分规定了肌电及诱发反应设备（以下简称为ME设备)的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于ME设备的基本安全和基本性能专用要求。
注： 肌电反馈设备，对肌肉收缩的捕获是基于肌电图，属于这个标准的范围。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，该条款或子条款的标题和内容将会说明。如果不是这样的话，该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
下述ME设备排除在外：
预期用于经皮神经电刺激和肌肉电刺激的ME设备（参见YY 9706.210)。

研制信息

起草单位:

美敦力(上海)管理有限公司、上海市医疗器械检测所、通用电气医疗系统（中国)有限公司

起草人:

石戴峰、张君、包晓江、赵扬

字数: 40 千字 页数: 21 页

同系列标准

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

替代以下标准

YY 0896-2013 医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求

引用标准

GB/T 16679.1-2024 工业系统、装置与设备以及工业产品 信号代号 第1部分：基本规则 GB/T 17451-1998 技术制图 图样画法 视图 GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用词汇 GB/T 20000.1-2014 标准化工作指南 第1部分：标准化和相关活动的通用术语 GB/T 20000.2-2001 标准化工作指南 第2部分：采用国际标准的规则 GB/T 20000.2-2009 标准化工作指南 第2部分：采用国际标准 GB/T 20000.3-2003 标准化工作指南 第3部分：引用文件 GB/T 20000.3-2014 标准化工作指南 第3部分：引用文件 GB/T 20000.3-2025 标准化活动规则 第3部分:法规引用标准的指南 GB/T 20000.4-2003 标准化工作指南 第4部分：标准中涉及安全的内容 GB/T 20000.5-2004 标准化工作指南 第5部分：产品标准中涉及环境的内容 GB/T 20000.6-2006 标准化工作指南 第6部分：标准化良好行为规范 GB/T 20000.6-2024 标准化活动规则 第6部分：良好实践指南 GB/T 20000.7-2006 标准化工作指南 第7部分：管理体系标准的论证和制定 GB/T 20000.8-2014 标准化工作指南 第8部分：阶段代码系统的使用原则和指南 GB/T 20000.9-2014 标准化工作指南 第9部分：采用其他国际标准化文件 GB/T 20000.10-2016 标准化工作指南 第10部分：国家标准的英文译本翻译通则 GB/T 20000.11-2016 标准化工作指南 第11部分：国家标准的英文译本通用表述 GB/T 20001.1-2001 标准编写规则 第1部分：术语 GB/T 20001.1-2024 标准起草规则 第1部分：术语 GB/T 20001.2-2001 标准编写规则 第2部分：符号 GB/T 20001.2-2015 标准编写规则 第2部分：符号标准 GB/T 20001.3-2001 标准编写规则 第3部分：信息分类编码 GB/T 20001.3-2015 标准编写规则 第3部分：分类标准 GB/T 20001.4-2001 标准编写规则 第4部分：化学分析方法 GB/T 20001.4-2015 标准编写规则 第4部分：试验方法标准 GB/T 20001.5-2017 标准编写规则 第5部分：规范标准 GB/T 20001.6-2017 标准编写规则 第6部分：规程标准 GB/T 20001.7-2017 标准编写规则 第7部分：指南标准 GB/T 20001.8-2023 标准起草规则 第8部分：评价标准 GB/T 20001.10-2014 标准编写规则 第10部分：产品标准 GB/T 20001.11-2022 标准编写规则 第11部分：管理体系标准 GB/T 20002.1-2008 标准中特定内容的起草 第1部分：儿童安全 GB/T 20002.1-2025 标准中特定内容的编写指南 第1部分：涉及儿童安全 GB/T 20002.2-2008 标准中特定内容的起草 第2部分：老年人和残疾人的需求 GB/T 20002.3-2014 标准中特定内容的起草 第3部分：产品标准中涉及环境的内容 GB/T 20002.4-2015 标准中特定内容的起草 第4部分：标准中涉及安全的内容 GB/T 20002.5-2025 标准中特定内容的编写指南 第5部分：涉及可持续性 GB/T 20002.6-2022 标准中特定内容的编写指南 第6部分：涉及中小微型企业需求 GB/T 20063.1-2006 简图用图形符号 第1部分：通用信息与索引 GB/T 20063.2-2006 简图用图形符号 第2部分：符号的一般应用 GB/T 20063.3-2006 简图用图形符号 第3部分：连接件与有关装置 GB/T 20063.4-2006 简图用图形符号 第4部分：调节器及其相关设备 GB/T 20063.5-2006 简图用图形符号 第5部分：测量与控制装置 GB/T 20063.6-2006 简图用图形符号 第6部分：测量与控制功能 GB/T 20063.7-2006 简图用图形符号 第7部分：基本机械构件 GB/T 20063.8-2006 简图用图形符号 第8部分：阀与阻尼器 GB/T 20063.9-2006 简图用图形符号 第9部分：泵、压缩机与鼓风机 GB/T 20063.10-2006 简图用图形符号 第10部分：流动功率转换器 GB/T 20063.11-2006 简图用图形符号 第11部分：热交换器和热发动机器件 GB/T 20063.12-2006 简图用图形符号 第12部分：分离、净化和混合的装置 GB/T 20063.13-2009 简图用图形符号 第13部分：材料加工装置 GB/T 20063.14-2009 简图用图形符号 第14部分： 材料运输和搬运用装置 GB/T 20063.15-2009 简图用图形符号 第15部分：安装图和网络图 ISO 7000 IEC 60027(所有部分) IEC 指南106　规定设备性能等级环境条件的指南 IEC 60318(所有部分) ISO 15004-2

采用标准

IEC 60601-2-40:2016

相关标准

GB 11243-2000 被代替

GB 11243-2000 医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求

发布日期: 2000-07-12
GB 1588-2001 被代替

GB 1588-2001 玻璃体温计

发布日期: 2001-12-04
YY 0109-2003 被代替

YY 0109-2003 医用超声雾化器

发布日期: 2003-06-20
YY 0455-2003 被代替

YY 0455-2003 医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求

发布日期: 2003-06-20
YY/T 1036-2004 现行

YY/T 1036-2004 压陷式眼压计

发布日期: 2004-03-23
GB/T 19665-2005 被代替

GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范

发布日期: 2005-02-02
联系我们