YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221-2021 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

YY 0834-2011 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求

GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志 GB 1002-1996 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB/T 1002-2008 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB/T 1002-2021 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB 1002-2024 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB 1003-1999 家用和类似用途三相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1003-2008 家用和类似用途三相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB/T 1003-2016 家用和类似用途三相插头插座 型式、基本参数和尺寸 GB 2099.1-1996 家用和类似用途插头插座 第一部分：通用要求 GB/T 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座 第1部分：通用要求 GB/T 2099.1-2021 家用和类似用途插头插座 第1部分：通用要求 GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验B：高温 GB/T 2439-2001 硫化橡胶或热塑性橡胶 导电性能和耗散性能电阻率的测定 GB/T 2941-2006 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序 GB/T 2941-2025 橡胶 物理试验方法试样制备和调节通用程序 GB/T 3667.1-2005 交流电动机电容器 第1部分：总则——性能、试验和定额——安全要求——安装和运行导则 GB/T 3667.1-2016 交流电动机电容器 第1部分：总则 性能、试验和额定值安全要求 安装和运行导则 GB/T 3768-1996 声学 声压法测定噪声源声功率级 反射面上方采用包络测量表面的简易法 GB/T 3768-2017 声学 声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法 GB/T 3785.1-2010 电声学 声级计 第1部分：规范 GB/T 3785.1-2023 电声学 声级计 第1部分：规范 GB/T 3785.2-2010 电声学 声级计 第2部分：型式评价试验 GB/T 3785.2-2023 电声学 声级计 第2部分：型式评价试验 GB 3836.1-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第1部分：通用要求 GB 3836.1-2010 爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求 GB/T 3836.1-2021 爆炸性环境 第1部分：设备 通用要求 GB 3836.5-2004 爆炸性气体环境用电气设备 第5部分：正压外壳型“p” GB/T 3836.5-2017 爆炸性环境 第5部分：由正压外壳“p”保护的设备 GB/T 3836.5-2021 爆炸性环境 第5部分：由正压外壳“p”保护的设备 GB 3836.6-2004 爆炸性气体环境用电气设备 第6部分：油浸型“o” GB/T 3836.6-2017 爆炸性环境 第6部分：由液浸型“o”保护的设备 GB 3836.7-2004 爆炸性气体环境用电气设备 第7部分：充砂型“q” GB/T 3836.7-2017 爆炸性环境 第7部分：由充砂型“q”保护的设备 GB/T 4026-1992 电器设备接线端子和特定导线线端的识别及应用字母数字系统的通则 GB/T 4026-2004 人机界面标志标识的基本方法和安全规则设备端子和特定导体终端标识及字母数字系统的应用通则 GB/T 4026-2010 人机界面标志标识的基本和安全规则 设备端子和导体终端的标识 GB/T 4026-2019 人机界面标志标识的基本和安全规则 设备端子、导体终端和导体的标识 GB/T 4026-2025 人机界面标志标识的基本和安全规则 设备端子、导体终端和导体的标识 GB/T 4074.6-2008 绕组线试验方法 第6部分：热性能 GB/T 4205-2003 人机界面(MMI)——操作规则 GB/T 4205-2010 人机界面标志标识的基本和安全规则 操作规则 GB/T 4207-2003 固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2022 固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB 4208-1993 外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208-2008 外壳防护等级(IP代码) GB/T 4208-2017 外壳防护等级(IP代码) GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求 GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第1部分：一般要求 GB/T 5023.1-2008 额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分：一般要求 GB/T 5169.16-2002 电工电子产品着火危险试验 第16部分：50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50 W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2017 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5465.2-1996 电气设备用图形符号 GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号 GB/T 5465.2-2023 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号 GB/T 6346.14-2015 电子设备用固定电容器 第14部分：分规范 抑制电源电磁干扰用固定电容器 GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求 GB 8897.4-2002 原电池 第4部分：锂电池的安全要求 GB 8897.4-2008 原电池 第4部分：锂电池的安全要求 GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备 安全要求 GB 9364.1-1997 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求 GB/T 9364.1-2015 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB/T 11021-2007 电气绝缘 耐热性分级 GB/T 11021-2014 电气绝缘 耐热性和表示方法 GB/T 11210-1989 硫化橡胶抗静电和导电制品电阻的测定 GB/T 11210-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 抗静电和导电制品 电阻的测定 GB/T 11918.1-2014 工业用插头插座和耦合器 第1部分：通用要求 GB/T 11918.1-2025 工业用插头、固定式或移动式插座和器具输入插座 第1部分：通用要求 GB/T 11918.2-2014 工业用插头插座和耦合器 第2部分：带插销和插套的电器附件的尺寸兼容性和互换性要求 GB/T 11918.2-2025 工业用插头、固定式或移动式插座和器具输入插座 第2部分：带插销和插套的电器附件的尺寸兼容性要求 GB/T 14790.1-2009 机械振动 人体暴露于手传振动的测量与评价 第1部分：一般要求 GB 15092.1-2003 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 15092.1-2010 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 15092.1-2020 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB 16895.21-2004 建筑物电气装置 第4-41部分：安全防护-电击防护 GB/T 16895.21-2011 低压电气装置 第4-41部分：安全防护 电击防护 GB/T 16895.21-2020 低压电气装置 第4-41部分：安全防护 电击防护 GB/T 16935.1-2008 低压系统内设备的绝缘配合 第1部分：原理、要求和试验 GB 17465.1-1998 家用和类似用途的器具耦合器 第一部分：通用要求 GB/T 17465.1-2009 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求 GB/T 17465.1-2022 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 19212.2-2006 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 GB/T 19212.2-2012 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第2部分：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源的特殊要求和试验 GB/T 19212.2-2025 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第2部分：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB/T 23821-2009 机械安全 防止上下肢触及危险区的安全距离 GB 27701-2011 阴极射线管机械安全 GB/T 28164-2011 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求 GB/T 28164.2-2025 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 第2部分：锂系 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求

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