GB 2639-1990
被代替
YY 0308-2004
被代替
行业标准-医药
YY 0308-2004 医用透明质酸钠凝胶
YY 0308-2004 Medical sodium hyaluronate gel
基本信息
标准编号:
YY 0308-2004
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2004-11-08
实施日期:
2005-11-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了医用透明质酸钠凝胶的分类、要求、检验规则、标志和包装。 本标准适用于医用透明质酸钠凝胶。医用透明质酸钠凝胶适用范围包括眼科手术的填充剂、关节腔内注射的润滑剂和外科手术的阻隔剂
研制信息
起草单位:
上海其胜生物材料技术研究所、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
顾其胜、王文斌、骆红宇、严凯、由少华
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
中华人民共和国药典 2005年版
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GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
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GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
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GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
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GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验