GB 8662-1988
被代替
YY/T 0720-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求
YY/T 0720-2023 Single-use maternity kits—General requirements
基本信息
标准编号:
YY/T 0720-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2023-01-13
实施日期:
2024-01-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了用于产科的一次性使用产包（以下简称产包)的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。
本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、振德医疗用品股份有限公司、河南亚都实业有限公司、江苏省医疗器械检验所、北京市医疗器械审评检查中心
起草人:
艾冲冲、姚天平、鲁建国、张正男、郑涤新、张秀丽、姚秀军、钱心依、郜艳博、段书霞、陈泱、方萍、刘雪婷、杜珩
替代以下标准
引用标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
YY 0852-2011 一次性使用无菌手术膜
YY/T 0854.2-2011 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料
YY/T 1470-2016 一次性使用脐带剪(切)断器
GB 7543-1996 橡胶医用手套
GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 7543-2020 一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
YY 0469-2011 医用外科口罩
YY 0469-2023 医用外科口罩
YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求
YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求