GB 9706.8-1995
被代替
T/CIE 210-2024
现行
团体标准
T/CIE 210-2024 采用机器人技术的人体穿刺设备通用技术要求和试验方法
T/CIE 210-2024 General technical requirements of human body piercing equipment using robotic technology
价格:
$ 31.00
基本信息
标准编号:
T/CIE 210-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2024-03-20
实施日期:
2024-03-20
发布单位/组织:
中国电子学会
归口单位:
中国电子学会
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了采用机器人技术的人体穿刺设备的分类、组成、功能与技术要求和试验方法等。
本文件适用于采用机器人技术的人体穿刺设备在引导、定位、检测、测量、识别中的应用。
注：在不引起混淆的情况下，本文件中的“采用机器人技术的人体穿刺设备”简称为“穿刺机器人”。
研制信息
起草单位:
伏羲九针智能科技(北京)有限公司、瑞思泰克(廊坊临空自贸区)智能科技有限公司、众诚智库咨询顾问(北京)有限公司、北京航空航天大学、中日友好医院、中国科学院计算技术研究所、国家呼吸医学中心、赛诺威盛科技(北京)股份有限公司
起草人:
杨帆、柳絮、潘岳、吕立平、耿占潇、李昂、李连勇、张磊、周浩杰、侯刚、郑智、邓明明、魏冰、郑剑飞、任宪凤、王桓、李冀宁、杨伯宸、季知禾、屈元禛、张瑞龙、刘斯楠、刘宇飞、梁颖健、孙晓晨、龚发金、梅柯、樊嘉木、杨子轩、季知艺、吕佳诺、潘夏果
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 12643-2013 机器人与机器人装备 词汇
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程
YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
YY/T 1837-2022 医用电气设备 可靠性通用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验