GB/T 4506-1984
废止
YY 0613-2007
现行
行业标准-医药
YY 0613-2007 一次性使用离心袋式血液成分分离器
YY 0613-2007 Blood components separation sets for single use,centrifuge bag type
基本信息
标准编号:
YY 0613-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2007-07-02
实施日期:
2008-08-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会
页数:
19 页
适用范围
本标准规定了以附录A中所示分离器为主要结构特征的一次性使用离心袋式血液成分分离器（以下简称分离器）的要求，这些分离器与血液成分分离机配套使用，用于人体血液成分的采集、分离、回输和贮存。 本标准所规定的分离器一般由管路系统和袋系统组成。
研制信息
起草单位:
四川南格尔生物医学股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
杨勇、由少华、周颖燕、姜跃琴、易兰、褚晶、陈晓通、刘忠让
引用标准
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中华人民共和国药典 二部(2005版)
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YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认