YY 0584-2005 现行 行业标准-医药

YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器

YY 0584-2005 Blood components separation sets for single use,centrifuge bowl type

发布日期: 2005-12-07 实施日期: 2006-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0584-2005
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 一般与显微外科器械
国际标准分类名称: 输血、输液和注射设备
发布日期: 2005-12-07
实施日期: 2006-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数: 21 页

适用范围

本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成

研制信息

起草单位:

上海输血技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人:

姜跃琴、由少华、姚蓝、杨周伟、陈晓通、翟庆斌、梅金铎、刘忠让

字数: 37 千字 页数: 21 页

引用标准

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头 GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第1部分:血浆分离杯 YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器 第2部分:血浆管路 YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器 第3部分:血浆袋 YY 0328-2002 一次性使用机用采血器 GB 8368-1998 一次性使用输液器 GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 GB 8369-1998 一次性使用输血器 GB 8369-2005 一次性使用输血器 GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用 GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料 GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求 YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

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