当前分类: CN-YY - 医药
YY 0671的本部分适用于面罩及其固定和用来连接睡眠呼吸暂停治疗设备到患者的附件。它详细地规定了对于面罩和附件的要求，涵盖用于任何必要连接的部件，这些部件既包括睡眠呼吸暂停治疗设备的患者接口和患者连接时需要的部分，也包括睡眠呼吸暂停治疗过程中使用的部分，诸如鼻罩、排气口和头带。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY 0671的第1部分。对YY 0671标准的两部分涉及的典型部件参见图A.1。
本部分不包括对口腔矫治器的要求。
YY 0793的本部分规定了单床血液透析和相关治疗用水处理设备(以下简称设备)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于制备单床血液透析和相关治疗用水的水处理设备，不适用于制备多床血液透析和相关治疗用水的水处理设备。本部分应用范围内的水指的是：
a)制备透析浓缩液用水；
b)透析液制备用水；
c)透析器复用用水。
本部分所规定的设备范围从市政饮用水源进入设备的连接点到设备处理水使用点之间的所有装置、管路及配件。不包括：
a)浓缩液供液系统；
b)透析液再生系统；
c)透析液浓缩物；
d)血液透析滤过系统；
e)血液滤过系统；
f)透析器复用系统及腹膜透析系统等。
补充：
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱（见GB 11243）。
本标准规定了肢体加压理疗设备（以下简称设备）的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于3.1规定的设备。
本标准不适用于下列设备：
——止血设备；
——防褥疮气垫；
——冲击波治疗设备；
——拔罐器；
——气囊式体外反搏装置。
本专用标准规定了对电热毯、电热垫和电热床垫的要求，电热床垫包括气垫和充气系统。定义见2.2.102、2.2.106和2.2.107。
本专用标准的目的是规定加热设备的要求和符合性验证方法，将其对患者和操作者的风险降低到最小。
本标准规定了与牙科手机连接的用于患者的牙科低压电动马达的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本标准中所有的试验都是型式试验。
牙科低压电动马达由牙科治疗机操控或作为独立的移动装置。它们与牙科直手机和弯手机配套使用。
本标准所列举的条款优先于GB 9706.1—2007标准。
只有在本标准中所列明的条款才是适用的。
本标准引用了GB 9706.1—2007。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的条款号。
本标准规定了由牙科治疗机控制的，与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。
本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。
本标准引用了GB 9706.1—2007(医用电气设备的安全基础标准)。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的条款号。
本标准所规定条款优先于GB 9706.1—2007标准。
只有在本标准中所列明的条款才是适用的。
本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求（以下简称设备）。
组合设备如具有微波热凝功能，热凝功能必须满足本标准要求，理疗部分应满足GB 9706.6—2007《医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求》的要求。
YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求，并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。
本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用，并可能包括有害原材料的应用。
本部分并非取代或代替国家的管理要求，例如生产管理规范（GMPs）和／或部分属于国家或辖区的简略要求。
本标准规定了牙科氟化物防龋材料的要求及检验方法。
本标准适用于以氟化物为有效成分，用于预防龋齿的牙科材料。
本标准规定了眼科B型超声诊断仪的组成与基本参数、要求、试验方法、标志和使用说明书。
本标准适用于超声工作频率范围10 MHz～25 MHz的眼科B型超声诊断仪（以下简称诊断仪）。