YY 0118-2005 被代替 行业标准-医药

YY 0118-2005 髋关节假体

YY 0118-2005 Hip joint prostheses

发布日期: 2005-12-07 实施日期: 2006-12-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 0118-2005
标准类型: 行业标准
标准状态: 被代替
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2005-12-07
实施日期: 2006-12-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数: 15 页

适用范围

本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。 本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体

研制信息

起草单位:

北京百慕航材高科技股份有限公司

起草人:

田彬、沈思宏、乔镇

字数: 26 千字 页数: 15 页

替代以下标准

YY 0118-1993

被以下标准替代

引用标准

ISO 6474 ISO 7206-1 ISO 7206-2 ISO 7206-4 ISO 7206-6 ISO 7206-8 ISO 13356 ISO 13779-2 ISO 14242-1 ISO 14242-2 ISO 21534 GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 19701.2-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 YY 0117.1-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.1-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件 YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.2-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 YY 0117.3-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 YY 0117.3-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件 YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求 YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 YY/T 0343-2002 外科金属植入物液体渗透检验 GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 2829-2025 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

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