当前分类: CN-YY - 医药
YY 0803的本部分规定了用于根管治疗的根管器械的通用要求和试验方法，例如：扩大、成形和清洁器械、加压器以及辅助器械等。此外，它还包含了通用规格标识，颜色编码，包装和识别符号。
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于额定工作压力为0.25 MPa以下的立式蒸汽灭菌器（以下简称灭菌器）。该灭菌器主要用于医疗卫生、科研等单位用于医疗器械、实验室器皿、培养基以及非封闭液体或制剂等的灭菌。
YY 1045的本部分规定了用于患者的直手机和弯手机的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、标志和包装。除了这些特定要求外，还有其他许多方面，如手机的材料、结构以及综合设计无法进行客观的规定或评价。如果符合以上客观的、可证实的要求，则认为是符合要求的。
这些手机是以电动或气动马达为动力。
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于可吸收性外科缝线（以下简称缝线）。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。
本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于:
——在验收试验时进行质量评价；
——在稳定性试验时进行质量保证。
另外，在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的，尽管这不是本标准的目的。
本标准不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量；
——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；
——型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性，而不是对患者的图像。
YY/T 0681的本部分规定了能检测透明膜和透气材料之间用丝线形成的密封边中大于或等于50 μm 通道，并识别出通道位置所用材料和程序。将一种染色液局部作用于供泄漏试验的密封边，与染色液接触一个规定的时间后，目力检验包装上的染色穿透。
本试验方法预期用于透明膜和透气材料之间形成的密封边的检验。本试验方法只限用于能保持染色液并能在20 s的最低时间内不会使整个密封区都变色的透气材料。无涂胶纸特别容易受染色液渗透影响，在使用本试验方法时必须认真予以评价。
本试验方法要求不透明的包装材料对染色液有好的衬托。
YY 0719的本部分为稳定性研究设计提供指南，收集稳定性研究数据用于确定接触镜护理产品的有效期。
本部分不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(即抛弃声明)。
本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备（以下简称设备），该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。
本标准规定了X射线摄影用影像板成像装置（以下简称CR）的术语和定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于CR。该设备采用在X射线照射后形成“潜像”的影像板，通过扫描影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。CR用于X射线设备摄影后得到数字化的诊断图像，不包含X射线摄影设备。
本标准规定了口腔X射线数字化体层摄影设备（以下简称摄影设备）的术语、定义、组成、要求和试验方法。
本标准适用于摄影设备，该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
本标准不适用于采用影像增强器为接收装置的成像摄影设备。
本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。
本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续满足其性能要求。
YY 0803的本部分就下列类型的牙根管扩大器规定了具体要求：
——G型；
——P型；
——B1型；
——B2型；
——M型。