GB 8662-1988
被代替
YY/T 1758-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺动脉带瓣管道
YY/T 1758-2020 Cardiovascular implants—Pulmonary valve conduit
基本信息
标准编号:
YY/T 1758-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2020-09-27
实施日期:
2021-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了肺动脉带瓣管道的基本要求。
本标准适用于矫正或重建右心室流出道的肺动脉带瓣管道。
本标准不适用于同种异体和自体组织（自体移植）衍生的假体。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、北京佰仁医疗科技有限公司
起草人:
刘丽、汤京龙、柯林楠、韩倩倩、吴嘉、金磊、邵安良、冯晓明、王春仁
引用标准
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YY/T 1564-2017 心血管植入物 肺动脉带瓣管道 体外脉动流性能测试方法
《中国人民共和国药典》2015年版四部
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