YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB 19335-2003 一次性使用血路产品 通用技术条件 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T 6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制 GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南 GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分: 建立灭菌剂量 GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 GB/T 6543-2025 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志 GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 18280.2-2025 医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB/T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南