GB 8662-1988
被代替
YY 0875-2013
现行
行业标准-医药
YY 0875-2013 直线型吻合器及组件
YY 0875-2013 Linear stapler and cartridge
基本信息
标准编号:
YY 0875-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
17 页
适用范围
本标准规定了直线型吻合器的结构型式和材料、要求、试验方法、标志、使用说明书及包装、运输和贮存。
本标准适用于直线型吻合器(以下简称吻合器),吻合器适用于消化道重建、脏器切除手术中缝合组织器官的残端和切口。
研制信息
起草单位:
常州市康迪医用吻合器有限公司、上海市医疗器械检测所、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
起草人:
袁栋坤、翁秉豪、刘伟群
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
中华人民共和国药典(2010年版)二部
ISO 13782:1996
GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分:室温试验方法
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分:高温试验方法
GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分:低温试验方法
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GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
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