GB 12264-1990
被代替
T/CSBME 004-2018
现行
团体标准
T/CSBME 004-2018 心肺体外循环设备和材料配置
T/CSBME 004-2018 Configuration list of equipment and materials for extracorporeal circulation(heart and lung)
价格:
$ 21.00
基本信息
标准编号:
T/CSBME 004-2018
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2018-12-20
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
中国生物医学工程学会
归口单位:
中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了开展心肺体外循环技术的医疗机构应具有的基本设备和材料配置的分类、组成、作用、要求等。体外循环技术涵盖身体外实施血液循环的体外生命或器官支持技术。本标准中“心肺体外循环”的范围限于支持心和肺功能的部分体外循环技术。本标准适用于开展心肺转流技术和体外膜肺氧合技术两种心肺体外循环技术的医疗机构，为保障此项医疗技术安全开展所应配备的最基本的设备、配套仪器以及相应耗材。
研制信息
起草单位:
中国医学科学院阜外医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
起草人:
黑飞龙、王伟、于坤、韩露
引用标准
GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵
GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱
GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
YY/T 0589-2016 电解质分析仪
YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪
YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)
YY/T 0659-2017 凝血分析仪
YY 0948-2015 心肺转流系统 一次性使用动静脉插管
YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道
YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语
YY/T 1270-2015 心肺转流系统 血路连接器(接头)
YY/T 1271-2016 心肺转流系统 一次性使用吸引管
YY 1412-2016 心肺转流系统 离心泵
YY/T 1566.1-2017 一次性使用自体血处理器械 第1部分：离心杯式血细胞回收器