GB/T 4506-1984
废止
YY/T 0909-2013
现行
行业标准-医药
YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器
YY/T 0909-2013 Low resistance syringe for single use
基本信息
标准编号:
YY/T 0909-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
页数:
21 页
适用范围
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称注射器)的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。
本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。
研制信息
起草单位:
浙江灵洋医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
胡军飞、罗建兵、王敏君、夏丹平、魏耀桢、陆离原
引用标准
GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 12809-1991 实验室玻璃仪器 玻璃量器的设计和结构原则
GB/T 12809-2015 实验室玻璃仪器玻璃量器的设计和结构原则
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分:生物试验方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
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GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
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GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
YY 0114-1993 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
YY 0242-1996 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
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YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
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YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求
GB/T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T 18280.2-2025 医疗产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量
GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB/T 18280.3-2025 医疗产品灭菌 辐射 第3部分:开发、确认和常规控制的剂量测量指南