GB 11533-1989
被代替
YY 0861-2011
现行
行业标准-医药
YY 0861-2011 眼科光学 眼用粘弹剂
YY 0861-2011 Ophthalmic optics—Ophthalmic viscosurgical devices
基本信息
标准编号:
YY 0861-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
17 页
适用范围
本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。
本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”)，粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:
陈献花、冯勤、李雪来、方丽、李家忠、虞海莹、张莉
被以下标准替代
引用标准
YY/T 0771.1-2009
YY/T 0771.2-2009
中华人民共和国药典2010年版二部
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