YY 0154-2005
被代替
YY/T 1478-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
YY/T 1478-2016 Traceability information of disinfection and sterilization reusable medical devices
基本信息
标准编号:
YY/T 1478-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2016-07-29
实施日期:
2017-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了可重复使用医疗器械在清洗、消毒和灭菌处理过程中必要的追溯信息。
本标准不适用于对可重复使用医疗器械在处理过程中其余环节的追溯信息的规定如回收、分类、存储等内容。
研制信息
起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、成都老肯科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
张群、颜蕴琦、王洪敏、胡昌明、张帆
引用标准
GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型
GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求
GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器
YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验
YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
YY 1275-2016 热空气型干热灭菌器
YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站
YY/T 0992-2023 内镜清洗工作站
YY/T 0802.1-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械
YY/T 0802.2-2024 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械
YY/T 0679-2025 蒸汽甲醛灭菌器