GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护 GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求

GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求 GB/T 5013.1-2008 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第1部分：一般要求 GB/T 5023.1-2008 额定电压450/750 V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 第1部分：一般要求 GB/T 5169.16-2002 电工电子产品着火危险试验 第16部分：50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50 W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2017 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5465.2-1996 电气设备用图形符号 GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号 GB/T 5465.2-2023 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号 GB/T 6346.14-2015 电子设备用固定电容器 第14部分：分规范 抑制电源电磁干扰用固定电容器 GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求 GB 8897.4-2002 原电池 第4部分：锂电池的安全要求 GB 8897.4-2008 原电池 第4部分：锂电池的安全要求 GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备 安全要求 GB 9364.1-1997 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求 GB/T 9364.1-2015 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求 GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB/T 11021-2007 电气绝缘 耐热性分级 GB/T 11021-2014 电气绝缘 耐热性和表示方法 GB/T 11210-1989 硫化橡胶抗静电和导电制品电阻的测定 GB/T 11210-2014 硫化橡胶或热塑性橡胶 抗静电和导电制品 电阻的测定 GB/T 11918.1-2014 工业用插头插座和耦合器 第1部分：通用要求 GB/T 11918.1-2025 工业用插头、固定式或移动式插座和器具输入插座 第1部分：通用要求 GB/T 11918.2-2014 工业用插头插座和耦合器 第2部分：带插销和插套的电器附件的尺寸兼容性和互换性要求 GB/T 11918.2-2025 工业用插头、固定式或移动式插座和器具输入插座 第2部分：带插销和插套的电器附件的尺寸兼容性要求 GB/T 14790.1-2009 机械振动 人体暴露于手传振动的测量与评价 第1部分：一般要求 GB 15092.1-2003 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 15092.1-2010 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 15092.1-2020 器具开关 第1部分：通用要求 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分：动物保护要求 GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 GB/T 16886.2-2026 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与致敏试验 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB 16895.21-2004 建筑物电气装置 第4-41部分：安全防护-电击防护 GB/T 16895.21-2011 低压电气装置 第4-41部分：安全防护 电击防护 GB/T 16895.21-2020 低压电气装置 第4-41部分：安全防护 电击防护 GB/T 16935.1-2008 低压系统内设备的绝缘配合 第1部分：原理、要求和试验 GB 17465.1-1998 家用和类似用途的器具耦合器 第一部分：通用要求 GB/T 17465.1-2009 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求 GB/T 17465.1-2022 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分： 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 GB 19212.2-2006 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 GB/T 19212.2-2012 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全 第2部分：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源的特殊要求和试验 GB/T 19212.2-2025 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第2部分：一般用途分离变压器和内装分离变压器的电源装置的特殊要求和试验 GB/T 23821-2009 机械安全 防止上下肢触及危险区的安全距离 GB 27701-2011 阴极射线管机械安全 GB/T 28164-2011 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求 GB/T 28164.2-2025 含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 第2部分：锂系 YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 ISO 2882 ISO 3864-1:2002 ISO 7000:2004 ISO 7010:2011 ISO 9614-1 ISO 80000-1:2009 IEC 60601-1-6 IEC 60730-1:2010 IEC 60851-3:2009 IEC 60851-5:2008 IEC 60601-1-3:2008 IEC TR 60788:2004 IEC 61217

IEC 60601-2-11:2013