YY/T 1759-2020 医疗器械软性初包装设计与评价指南

GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 GB/T 16886.17-2025 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.19-2022 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T 17593-1998 纺织品 重金属离子检测方法 原子吸收分光光度法 GB/T 17593.1-2006 纺织品 重金属的测定 第1部分：原子吸收分光光度法 GB/T 17593.2-2007 纺织品 重金属的测定 第2部分：电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2025 纺织品 重金属的测定 第2部分：电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法 GB/T 17593.3-2006 纺织品 重金属的测定 第3部分：六价铬 分光光度法 GB/T 17593.4-2006 纺织品 重金属的测定 第4部分：砷、汞原子荧光分光光度法 GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19789-2005 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 19789-2021 包装材料 塑料薄膜和薄片氧气透过性试验 库仑计检测法 GB/T 21529-2008 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 电解传感器法 GB/T 22819-2008 高透气纸张透气性的测定 GB/T 22895-2008 纸和纸板 静态和动态摩擦系数的测定 平面法 GB/T 22898-2008 纸和纸板 抗张强度的测定 恒速拉伸法(100 mm/min) GB/T 22901-2008 纸和纸板 透气度的测定(中等范围) 通用方法 GB/T 22921-2008 纸和纸板 薄页材料水蒸气透过率的测定 动态气流法和静态气体法 GB/T 24218.1-2009 纺织品 非织造布试验方法 第1部分：单位面积质量的测定 GB/T 24218.2-2009 纺织品 非织造布试验方法 第2部分：厚度的测定 GB/T 24218.3-2010 纺织品 非织造布试验方法 第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.18-2014 纺织品 非织造布试验方法 第18部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(抓样法) GB/T 26253-2010 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 红外检测器法 GB/T 30412-2013 塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 湿度传感器法 GB/T 31729-2015 塑料薄膜单位面积质量试验方法 GB/T 31354-2014 包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法 GB/T 31355-2014 包装件和容器水蒸气透过性测试方法 红外传感器法 GB/T 31556.1-2015 包装袋 尺寸描述和测量方法 第1部分：纸袋 GB/T 31556.2-2015 包装袋 尺寸描述和测量方法 第2部分：热塑性软质薄膜袋 GB/T 34444-2017 纸和纸板 层间剥离强度的测定 YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.2-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.4-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法) YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 YY/T 0681.6-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 YY/T 0681.7-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 YY/T 0681.8-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.12-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分：包装系统气候应变能力试验 YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 YY/T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌 无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 1286.1-2015 血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 YY/T 1432-2016 通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法 YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法 ISO 6588(所有部分) ISO 7765-1 ISO 9197 ISO 15105(所有部分)